Pharmaceutical Validation Specialist - Quality Assurance
Bergabunglah dengan Medifarma Laboratories, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, sebagai Pharmaceutical Validation Specialist di tim Quality Assurance kami. Peran kontrak ini berlokasi di Badung, Bali, menawarkan kesempatan unik untuk berkontribusi pada pengembangan dan pemeliharaan standar validasi untuk produk farmasi kami. Dengan fokus pada keamanan dan kualitas, Anda akan bekerja dengan tim profesional untuk memastikan bahwa semua produk kami memenuhi persyaratan regulasi dan standar internasional.
Di Medifarma Laboratories, kami mengutamakan inovasi dan keunggulan. Sebagai Pharmaceutical Validation Specialist, Anda akan terlibat dalam berbagai tahapan validasi, mulai dari perencanaan hingga pelaksanaan dan pemantauan. Anda akan menggunakan berbagai perangkat lunak dan sistem manajemen untuk memastikan bahwa semua proses validasi berjalan dengan lancar dan efisien. Dengan pengalaman di bidang farmasi atau industri terkait, Anda akan membawa pengetahuan dan keterampilan Anda untuk membantu kami mencapai tujuan kualitas yang tinggi.
📋 Tanggung Jawab Pekerjaan
- Mengembangkan dan mengimplementasikan protokol validasi untuk produk farmasi, termasuk pembuatan batch dan proses produksi.
- Melakukan uji coba dan validasi untuk memastikan bahwa produk memenuhi persyaratan kualitas dan keamanan.
- Mengawasi dan memantau proses validasi secara berkala untuk memastikan konsistensi dan kualitas.
- Membuat dan memelihara dokumentasi validasi yang lengkap dan akurat.
- Bekerja sama dengan tim Quality Assurance dan tim produksi untuk memastikan bahwa semua proses validasi berjalan dengan baik.
- Mengikuti perkembangan terbaru dalam regulasi dan standar industri farmasi.
- Melakukan audit internal untuk memastikan bahwa semua proses validasi berjalan sesuai dengan standar yang ditetapkan.
- Memberikan dukungan teknis kepada tim produksi dalam hal validasi produk.
🎓 Kualifikasi & Syarat
- S1 atau S2 di bidang Farmasi, Kimia, atau bidang terkait.
- Pengalaman minimal 3 tahun sebagai Pharmaceutical Validation Specialist atau peran terkait di industri farmasi.
- Pengalaman dengan sistem manajemen kualitas (QMS) seperti ISO 9001 dan ISO 13485.
- Pengalaman dengan perangkat lunak validasi seperti AVEVA PDMS, SAP, atau sistem manajemen kualitas lainnya.
- Pengetahuan tentang regulasi dan standar farmasi seperti GMP, ICH, dan FDA.
- Kemampuan untuk bekerja dalam tim dan berkomunikasi dengan baik.
- Kemampuan analitis dan problem-solving yang kuat.
- Sertifikasi seperti Certified Professional in Validation (CPV) atau sertifikasi terkait lainnya akan memberikan keunggulan.
🛠️ Keahlian
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang